信达生物宣布抗肿瘤药物塞普替尼国内获批

不过，从市场消息层面来看，这波行情或许与近日“创新药新增适应症医保谈判准入”利好消息有关。10月12日，国家医保局公开发布《国家医保局对十三届全国人大五次会议第1599号建议的答复》。针对全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬提出的“完善多适应症创新药新增适应症医保准入规则的建议”，国家医保局在回复中指出：“特别需要说明的是，2022年国家医保目录调整谈判药品续约过程中，我们充分考虑相关方面的意见建议，将新增适应症纳入简易续约考虑范围，简化流程、提高效率，这与您的建议思路基本一致。”

该产品利用医学图像处理技术对颅内动脉瘤患者的X射线血管造影三维体层图像进行处理，实现三维血管重建、动脉瘤分割和自动测量及微导管路径和塑形针形状规划，帮助医生进行术前方案规划。与传统神经介入手术方式相比，该产品可以提升微导管一次性到位率，缩短微导管输送时间，降低术中微导管反复推送对血管刺激导致的并发症发生概率，减少医生、患者X射线辐射时间。

默沙东将支付2.5亿美元，与Moderna联合开发mRNA癌症疫苗

希冉择?（雷莫西尤单抗）由礼来制药研发，于2022年3月已在中国大陆获批联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗，是国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物。2022年3月，信达生物与礼来制药进一步深化肿瘤领域的战略合作，获得希冉择?（雷莫西尤单抗）在中国的独家商业化权利，全权负责希冉择?（雷莫西尤单抗）的定价、进口、营销、分销和销售推广。

10月14日，国家药监局官网公布的药品批准证明文件显示，协和麒麟申报的莫格利珠单抗注射液获批上市。莫格利珠单抗是由协和麒麟研发的人源化CC趋化因子受体4（CCR4）单克隆抗体。

10月12日，吉利德科学宣布美国FDA接受其抗体偶联药物Trodelvy的补充生物制品许可申请（sBLA），用以治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者。此外，FDA亦授予此申请优先审评资格，预计于2023年2月之前做出回复。

10月14日，医药板块出现罕见集体大涨，极大提振了资本市场信心。截至收盘，A股恒瑞医药、长春高新、药明康德、四环生物等涨停，君实生物涨7.99%；港股药明生物、亚盛医药、康希诺生物、信达生物、药明康德等涨超10%。

四、21CC一周观点

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，占泌尿系肿瘤的首位。根据国家癌症中心2022年2月发布的最新全国癌症统计数据 2016年我国膀胱癌发病率为 5.95/10 万，死亡率为2.44/10万，且随着经济发展其发病率和复发率呈逐年增加的趋势。

二、 研发／临床/市场进展

加科思与默克达成JAB-与西妥昔单抗联合用药合作

吉利德ADC药物获美国FDA优先审评资格

临床药物研究生物技术公司Radio Medix获4000万美元A轮融资

六、肿瘤知识点－热门靶点解析

文章来源：《中华肿瘤防治杂志》 网址: http://www.zhzlfzzz.cn/zonghexinwen/2022/1018/1014.html